Oral L-ornithine L-aspartate in minimal hepatic encephalopathy: A randomized, double-blind, placebo-controlled trial.
Alvares-da-Silva MR, Araujo A, Vicenzi JR et al.
Hepatol Res 2014; 44(9): 956-63

Interwencja terapeutyczna

• n=28: L-ornityny L-asparaginian (LOLA) w postaci roztworu doustnego w dawce 5g t.i.d
• n=35: placebo
• Czas trwania badania: 60 dni

Parametry oceny

• Test łączenia punktów A i B (Number Connection Tests A/B [NCT-A/B])
• Digital Symbol Substitution Test (DSST)
• Critical Flicker Frequency test (CFF)
• Stężenie amoniaku we krwi tętniczej
• LD-QoL (Liver Disease Quality of Life) – jakość życia związana z chorobą wątroby
• Częstość występowania epizodów OEW w ciągu 6 i 12 miesięcy po zakończeniu badania

Wyniki badania

W grupie pacjentów otrzymujących L-ornityny L-asparaginian (LOLA):

• Istotna statystycznie poprawa w zakresie wykonywania Testu Łączenia Punktów typu B (NCT-B: p=0,01); bez zmian w zakresie wykonywania Testu Łączenia Punktów typu A (NCT-A: p=0,91);
• Poprawa w zakresie Critical Flicker Frequency test (CFF): p=0,02
• Znaczna poprawa w zakresie funkcji wątroby oceniana przez CP (p<0,001)
• Nie zaobserwowano zmiany LD-QoL
• Nie zaobserwowano zmiany stężenia amoniaku we krwi tętniczej
• Wystąpiło znacznie mniej epizodów objawowej encefalopatii wątrobowej: w ciągu 6 miesięcy od zakończenia badania epizody OEW wystąpiły u 5% pacjentów otrzymujących LOLA vs. 37,9% otrzymujących placebo (analogicznie w ciągu 12 miesięcy: 16,7% vs. 55,6%)
• Nie zaobserwowano żadnych poważnych działań niepożądanych