Rodzaj badania

• 3-letnie, retrospektywne badanie obserwacyjne pacjentów hospitalizowanych z powodu marskości wątroby i encefalopatii wątrobowej (EW) w stopniu II-IV

Cel badania

• Ocena wpływu terapii z zastosowaniem postaci doustnej i dożylnej leku Hepa-Merz^® na długość czasu hospitalizacji oraz szybkość remisji encefalopatii wątrobowej, z analizą kosztów leczenia

Grupa badana

• 80 pacjentów z marskością wątroby i encefalopatią wątrobową w stopniu II-IV
• Przyczyny marskości wątroby:
  - alkohol (n=58)
  - przewlekłe zapalenie wątroby typu C (n=8)
  - marskość o nieustalonej przyczynie (n=11)
  - przewlekłe zapalenie wątroby typu B (n=2)
  - pierwotne zapalenie dróg żółciowych (PBC) (n=1)
• Obserwowane grupy zrównoważone pod względem ilości pacjentów oraz przyczyn marskości

Interwencja terapeutyczna

• Grupa 1 – Hepa-Merz^® w postaci doustnej, w dawce 9 g/dobę (3 g co 8 godzin)
• Grupa 2 – Hepa-Merz^® w postaci dożylnej, w dawce 30 g/dobę (10 g co 8 godzin)
• Grupa 3 – laktuloza w postaci doustnej lub podawana przez zgłębnik dożołądkowy, w dawce 60 g/dobę (20 g co 8 godzin)

Parametry oceny

• Długość czasu hospitalizacji
• Czas do wystąpienia remisji encefalopatii wątrobowej
• Całkowite koszty leczenia

Wyniki badania

• Czas pobytu w szpitalu pacjentów otrzymujących Hepa-Merz® był krótszy niż czas pobytu pacjentów otrzymujących laktulozę
• W grupie pacjentów otrzymujących Hepa-Merz® czas do wystąpienia remisji był istotnie krótszy niż w grupie pacjentów otrzymujących laktulozę
• Całkowity koszt leczenia pacjentów otrzymujących Hepa-Merz® był o 40% niższy niż koszt leczenia pacjentów otrzymujących laktulozę
• W żadnej z grup nie zaobserwowano wystąpienia poważnych działań niepożądanych, aczkolwiek w grupie pacjentów otrzymujących laktulozę częściej występowały biegunki i luźne stolce

Podsumowanie
Terapia z zastosowaniem leku Hepa-Merz® przyśpiesza remisję objawów encefalopatii wątrobowej, skraca czas hospitalizacji i pozwala na zmniejszenie całkowitych kosztów leczenia